A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) anunciou, nesta segunda-feira (6), o reforço na fiscalização de medicamentos conhecidos como canetas emagrecedoras. A medida tem como objetivo coibir irregularidades na importação e no uso dessas substâncias, além de garantir a segurança dos consumidores.
O plano de ação foca especialmente em medicamentos à base de substâncias como semaglutida, tirzepatida e liraglutida, utilizados originalmente no tratamento de diabetes, mas que têm sido amplamente usados para emagrecimento.
Importação acima da demanda acende alerta
Dados da Anvisa apontam inconsistências no volume de insumos importados. Apenas no segundo semestre de 2025, foram registrados 130 quilos de Insumos Farmacêuticos Ativos (IFAs), quantidade suficiente para produzir cerca de 25 milhões de doses.
Em 2026, a agência realizou 11 inspeções em empresas do setor, resultando na interdição de oito estabelecimentos por falhas técnicas e ausência de controle de qualidade.
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Uso irregular e riscos à saúde
A Anvisa identificou aumento no uso off label — quando o medicamento é utilizado fora das indicações aprovadas — principalmente para emagrecimento sem necessidade clínica.
Entre os riscos associados estão casos de pancreatite e outros eventos adversos. A agência também detectou problemas como:
- Falhas na esterilização dos produtos;
- Uso de insumos sem origem comprovada;
- Produção sem prescrição individualizada;
- Comercialização de produtos sem registro.
Fiscalização será ampliada
O plano da Anvisa prevê intensificação das inspeções em farmácias de manipulação, importadoras e clínicas de estética. Também haverá monitoramento mais rigoroso de eventos adversos por meio do sistema VigiMed.
A agência já publicou, desde janeiro de 2026, dez medidas de proibição envolvendo importação, comercialização e uso de produtos irregulares relacionados aos medicamentos GLP-1.
Novas regras e controle mais rígido
Entre os principais eixos do plano estão:
- Revisão das normas de manipulação de medicamentos (RDC 67/2007);
- Atualização de regras para importação e controle de insumos;
- Exigência de rastreabilidade e qualidade ao longo da cadeia produtiva;
- Suspensão mais rápida de empresas em caso de risco sanitário.
A proposta de novas regras será discutida em reunião da diretoria da Anvisa no próximo dia 15.
Ampliação de canetas emagrecedoras registradas
A Anvisa também informou que há 17 pedidos de registro de canetas emagrecedoras em análise, que terão prioridade para ampliar a oferta de produtos regularizados no país.
A medida busca reduzir a circulação de produtos irregulares e garantir maior segurança aos pacientes.
Impacto para consumidores
As novas ações devem aumentar o controle sobre o mercado e reduzir riscos associados ao uso indiscriminado desses medicamentos.
Para a população, a recomendação é utilizar esses produtos apenas com prescrição médica e verificar se possuem registro regular na Anvisa.
