A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou, nesta quarta-feira (4), o registro do Wegovy (semaglutida) em comprimidos para o tratamento da obesidade e do sobrepeso associado a outras condições de saúde em adultos. A nova apresentação permite a administração oral do medicamento, que até então estava disponível no Brasil apenas na forma de caneta injetável.
Com a decisão, o Brasil passa a contar com o primeiro medicamento da classe dos agonistas do receptor do hormônio GLP-1 aprovado para uso oral no país. A versão em comprimidos prevê uma dose diária, com aumento progressivo da quantidade administrada até atingir a dose de manutenção de 25 miligramas (mg).
Segundo a Anvisa, o medicamento é indicado como complemento a uma alimentação saudável e à prática regular de atividade física. A semaglutida atua na regulação do apetite e da ingestão alimentar, contribuindo para a redução do peso corporal.
Wegovy em comprimidos terá dose diária de até 25 mg
A nova apresentação do Wegovy será administrada uma vez ao dia, com escalonamento progressivo da dosagem. O tratamento começa com 1,5 mg, passa pelas etapas de 4 mg e 9 mg e chega à dose diária de manutenção recomendada de 25 mg.
De acordo com as orientações aprovadas, o comprimido deve ser ingerido em jejum, acompanhado de uma pequena quantidade de água.
Após a administração, o paciente deve aguardar pelo menos 30 minutos antes de consumir alimentos, bebidas ou outros medicamentos. A recomendação faz parte das condições de uso estabelecidas para a apresentação oral.
A formulação oferece uma alternativa à aplicação subcutânea, utilizada na versão injetável do medicamento. A Anvisa também destaca a possibilidade de transição entre as apresentações oral e injetável, quando houver indicação clínica e conforme as orientações da bula aprovada.
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Estudo clínico apontou perda média de peso superior a 13%
A aprovação da semaglutida oral foi baseada principalmente nos resultados do estudo clínico de fase 3 OASIS 4, que avaliou a eficácia do medicamento na dose de 25 mg em adultos com obesidade ou sobrepeso associado a comorbidades.
A pesquisa acompanhou os participantes durante 64 semanas. Nesse período, o grupo tratado com a medicação apresentou perda média de peso corporal superior a 13%.
O resultado foi significativamente superior ao observado no grupo que recebeu placebo. O estudo também identificou melhora em diferentes marcadores relacionados à saúde cardiometabólica dos participantes.
Os dados apresentados pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária fazem parte das evidências utilizadas na avaliação do registro do medicamento.
A resposta ao tratamento, entretanto, pode variar entre os pacientes. Os resultados médios de um estudo clínico não representam uma garantia de perda de peso individual.
Medicamento é indicado para adultos com obesidade ou sobrepeso associado a comorbidades
A nova apresentação do Wegovy tem indicação para adultos com obesidade ou sobrepeso associado a comorbidades. O tratamento deve ser realizado em conjunto com mudanças na alimentação e na prática de atividades físicas.
A semaglutida pertence à classe dos agonistas do receptor do GLP-1, hormônio envolvido na regulação do apetite e da ingestão de alimentos. Sua ação contribui para o controle da fome e para a redução do peso corporal.
Além dos efeitos sobre o peso, a substância pode contribuir para a melhora de parâmetros metabólicos associados à obesidade, conforme destacado pela Anvisa.
A agência ressalta que a nova formulação amplia as possibilidades terapêuticas disponíveis para pacientes e profissionais de saúde. A escolha entre a apresentação oral e a injetável deve considerar as condições clínicas e as orientações aprovadas para o medicamento.
Anvisa destaca obesidade como doença crônica
A aprovação ocorre em um contexto de atenção à obesidade, condição classificada como uma doença crônica, progressiva e multifatorial.
A enfermidade está associada ao aumento do risco de diferentes problemas de saúde, como diabetes mellitus tipo 2, hipertensão arterial, alterações nos níveis de gordura no sangue, doenças cardiovasculares e apneia obstrutiva do sono.
Por esse motivo, o tratamento pode envolver acompanhamento médico, mudanças nos hábitos alimentares, atividade física e, quando indicado, medicamentos.
A chegada da versão oral do Wegovy representa uma nova opção de apresentação da semaglutida no Brasil. A aprovação do registro pela Anvisa, no entanto, não significa que o medicamento esteja automaticamente disponível nas farmácias. A comercialização depende das etapas necessárias para a oferta do produto no mercado.
A utilização deve ocorrer com orientação de um profissional de saúde, respeitando as indicações, doses e condições estabelecidas na bula.
