A Agência Nacional de Vigilância Sanitária determinou, nesta segunda-feira (27), a suspensão imediata da venda e do uso de medicamentos que contenham clobutinol, substância presente em xaropes antitussígenos. A medida já está em vigor em todo o país.
A decisão foi publicada no Diário Oficial da União e se baseia em avaliação técnica que aponta risco aumentado de arritmias cardíacas graves associadas ao uso do composto.
Avaliação técnica apontou risco elevado
Segundo a Anvisa, o parecer da área de farmacovigilância identificou que os efeitos adversos do clobutinol superam os benefícios terapêuticos do medicamento.
A agência destacou que o uso da substância pode provocar alterações no ritmo cardíaco, condição que pode evoluir para complicações graves.
Suspensão inclui venda e uso
A determinação abrange não apenas a comercialização, mas também o uso dos medicamentos que contenham clobutinol em sua fórmula.
Com isso, produtos disponíveis em farmácias e estoques devem ser retirados de circulação, conforme regulamentação sanitária vigente.
Orientação à população
A recomendação é que pacientes interrompam o uso de medicamentos com a substância e procurem orientação médica para substituição do tratamento.
Profissionais de saúde também devem ficar atentos à identificação de possíveis casos relacionados ao uso do componente.
Contexto regulatório
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária é responsável pela regulação e fiscalização de medicamentos no Brasil, incluindo avaliação de segurança e eficácia.
Medidas como a suspensão de substâncias são adotadas quando há evidências de risco à saúde pública, com base em monitoramento contínuo de efeitos adversos.
